中文名称:低取代羟丙甲纤维素 [1]
英文名称:Low-Substituted Hypromellose
中文别名:低取代羟甲基丙基纤维素;低取代羟丙基甲基纤维素。
英文别名:L-cellulosehydroxypropyl methyl ether; L-HPMC; methyl hydroxypropylcellulose; hydroxypropyl ;methylcellulose propylene glycol ether
化学:低取代羟甲基丙基纤维素;低取代羟丙基甲基纤维素
CAS注册:9004-65-3
一成分标识(UNII):3NXW29V3WO
分子:C8H15O8-(C10H18O6 ) n- C8H15O8
分子结构:
分子量
编辑
PhEur 2002将羟丙甲纤维素定义为部分O-甲基化,部分O-(2-羟丙基化)纤维素。市售品有不同黏度,不同取代度的各种级别产品。级别加附数字表示,即表示它的2%的水溶液在20 ℃的表观黏度,单位是mPas。USP 25用通用名后附四位数字来表示羟丙甲纤维素的取代基含量的型号。例如,羟丙甲纤维素1828。头二位数字代表甲氧基大约百分比,后二位数字代表的是羟丙基的大约百分比。分子量大约为10000~1500000。
功能与应用
编辑
主要用作片剂崩解剂和粘合剂
给药途径
编辑
口服
稳定性和贮藏条件
编辑
羟丙甲纤维素干燥后有吸潮性,但性质稳定。其溶液在pH 3~11稳定。温度增加溶液黏度降低。加热-冷却可使羟丙甲纤维素从溶液态→凝胶态可逆转化。根据不同级别和浓度,凝胶化温度在50~90℃。 羟丙甲纤维素的水溶液有抗酶作用,在长期储藏过程中保持较好的黏度稳定性。但是,其水溶液易受微生物的侵袭,因此储藏时应加入防腐抑菌剂。当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时,通常加入苯扎氯铵作为防腐剂。水溶液可热压灭菌。结块在其冷却后振摇重新分散。 羟丙甲纤维素粉末必须储藏在密闭容器中,并置于阴凉干燥处。 [2]
安全
编辑
羟丙甲纤维素作为口服和局部用药制剂的辅料应用广泛。在化妆品和食品中也广为应用 一般认为,羟丙甲纤维素是无毒,无刺激性的材料,但过量口服可致泻。普通的摄入量对人体健康无害,WHO对羟丙甲纤维素的日摄入量没有明确规定。 LD50(小鼠,腹膜内注射): 5 g/kg LD50(大鼠,腹膜内注射): 5.2 g/kg [2]
配伍禁忌
编辑
羟丙甲纤维素和一些氧化剂有配伍禁忌。由于羟丙甲纤维素为非离子化合物,因此与金属盐或离子化**物可形成不溶性沉淀 [2]
来源与制
编辑
将精制棉纤维素用碱液在35-40 ℃处理半小时,压榨,将纤维素粉碎,于35 ℃适当进行老化,使所得的碱纤平均聚合度在所需的范围内。将碱纤维投入醚化釜,依次加入环氧丙烷和氯甲烷,在50-80℃醚化5h,高压力约1.8MPa。反应产物经后处理(盐酸中和、草酸除铁、洗涤、干燥)。原料消耗定额棉浆粕1100kg/t、氯甲烷和环氧丙烷4300kg/t、1200kg/t、盐酸30kg/t、草酸50kg/t。 [3]
管理情况
编辑
已列入GRAS。在欧洲,羟丙甲纤维素已作为食品添加剂使用。在FDA《非活性组分指南》中收载(眼科制剂,口服胶囊剂,混悬剂,糖浆剂和片剂; 局部和阴道用制剂)。日本、英国准许用于非注射制剂
经营特色:一站式购齐服务;快速高效;及时供货。
我司与**物流企业合作,以快速高效的方式将产品送到您的手中,并且我司承诺一单一瓶也发货,为了您的良好采购体验,我们将保证及时发货,确保您的正常生产。
.我们合作的物流企业直达全国省市区县自治区,致力高效