新款药用硬脂酸药用有批件

质量标准
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硬脂酸（质量标准：QualityStandard
执行GB9103－88标准：AccordingtotheStandardofGB9103-88
指标名称指标值型号Y－4Y－8Y－10凝固点℃52≤x≤57
碘值g/100g2.04.08.0
水份（%）≤0.20.20.3
色泽（HAZEN）≤200400400
包装：25Kg塑料编织袋。
Package:25KgPlasticweavedbag [1]



合成方法
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硬脂酸是自然界广泛存在的一种脂肪酸，几乎所有油脂中都有含量不等的硬脂酸，在动物脂肪中的含量较高，如牛油中含量可达24%，植物油中含量较少，茶油为0.8%，棕榈油为6%，但可可脂中的含量则高达34%。工业硬脂酸的生产方法主要有分馏法和压榨法两种。在硬化油中加入分解剂，然后水解得粗脂肪酸，再经水洗、蒸馏、脱色即得成品。同时副产甘油。
　　（1）分馏法 在水解锅中加入棉籽油硬化油6t，水解剂硬脂酸甲酚磺酸和硬脂酸萘磺酸120kg。通入蒸汽至油层透明后，加水4200kg。继续加热至沸，常压下反应7.5h，澄清0.5h，分离下层甘油水。此后再加水解剂120kg，通入蒸汽加热到油层透明后，加水3600kg ，反应约10h，当混合酸价达190mgKOH/g以上时即为水解终点。此后澄清0.5h，分离甘油水后，加盐7g、水3600kg进行水洗。再用盐14kg、水4200kg进行二次水洗涤。第一步洗涤后澄清0.5h，第二步洗涤后澄清2h。分尽下层酸水后，取上层混合脂肪酸备用。

将混合脂肪酸2000kg加入蒸馏釜，进行减压分馏，釜温250-255℃，塔温210-220℃，**温200-210℃,塔**余压0.53-0.93kpa。进料、出料和排料达平衡后，转入连续操作，进料**，出料40%，徘料60%。徘料用于制造三级硬脂酸。出料经分析碘值达2mgl/100g以下后，将1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗锅，煮沸洗涤。割尽酸脚后，取硬脂酸450kg投入脱色锅加热到190℃，并先后加入化学纯碱150ml及干燥白土11kg，然后在105℃左右、减压搅拌下脱色约45min。经压滤、浇盘成型，即得一级硬脂酸。
水解过程中分离出来的甘油水，在80-100℃用石灰乳中和，经吸滤浓缩、压滤、真空蒸馏、活性炭脱色和压滤等过程可得精甘油。
（2）压榨法 以动植物油为原料，在水解剂（如氧化锌）存在下经高压水解、洗涤、减压蒸馏、压榨、漂白结晶等工艺制得一级硬脂酸。
（3）在分解剂 （ 苯、萘等磺化混合物）存在下，对硬化油脂、牛油脂或羊油脂进行水解，然后经酸化、蒸馏、压榨、酸洗脱色即得成品。
（4）用油酸加氢法。
　　（5）用合成脂肪酸C10～C20和C18～C20馏分为原料经熔化、酸洗 （ 用1%硫酸）铸型、压榨、熔化、酸洗、脱水结晶制得。
2. **：OR，44；FC，9，15，18，41，43，50；OR，26； BU，OR，18；BU，9；OR，19
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